Patent Cliff

Patent Cliff: Was es bedeutet, wie es funktioniert

Was ist ein Patent Cliff?

Ein Patent Cliff ist ein umgangssprachlicher Ausdruck für den potenziell starken Rückgang der Einnahmen nach Ablauf des Patents eines oder mehrerer führender Produkte eines Unternehmens. Ein Patent Cliff bezeichnet die Situation, in der die Einnahmen eines Unternehmens „von einer Klippe fallen“ könnten, wenn ein oder mehrere etablierte Produkte patentfrei werden, da diese Produkte von Wettbewerbern reproduziert und zu viel günstigeren Preisen verkauft werden können.

Während dies auf jede Branche zutrifft, wird der Begriff „Patent Cliff“ in den letzten Jahren fast ausschließlich mit der Pharmaindustrie in Verbindung gebracht.

Wichtige Erkenntnisse

Patent Cliff bezieht sich auf einen starken Rückgang der Einnahmen oder Rentabilität, wenn die Patente eines Unternehmens auslaufen und es dadurch dem Wettbewerb ausgesetzt wird.
Patent Cliffs sind in der Pharmaindustrie besonders relevant, wenn Generika-Hersteller beginnen, Marktanteile zu erobern.
Patente auf Medikamente und andere Entdeckungen betragen in der Regel zwanzig Jahre von der Patentgenehmigung bis zum Ablauf, obwohl andere Faktoren diesen Standardzeitrahmen ändern können.
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Patent Cliffs verstehen

Derzeit beträgt die Laufzeit eines neuen Patents in den USA 20 Jahre ab dem Datum, an dem die Patentanmeldung in den USA eingereicht wurde. Viele andere Faktoren können jedoch die tatsächliche Dauer eines Patents beeinflussen.1

Patent Cliffs sind die damit verbundenen Umsatzrückgänge, die auftreten können, wenn das Patent eines Schlüsselprodukts eines Unternehmens ausläuft. In diesem Fall kann ein Konkurrenzunternehmen kostengünstiger und einfacher Ersatzprodukte für das Produkt auf den Markt bringen, was dem Originalprodukt Marktanteile entzieht. Die Entwicklung eines Medikaments ist ein kostspieliger und zeitaufwändiger Prozess mit erheblichen Forschungs- und Entwicklungsausgaben (F&E).

Die Zulassung eines Medikaments ist ebenfalls ein teurer und langwieriger Prozess mit verschiedenen klinischen Studien, die erforderlich sind, um die Sicherheit des Medikaments zu belegen.2 In den letzten Jahren sind die Kosten aufgrund von Fortschritten in der Biotechnologie und Genomik gesunken. Darüber hinaus schaffen es von jedem Medikament, das auf den Markt kommt, eine Reihe von Medikamenten nie aus dem Labor oder werden letztendlich nicht von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen.

Die Exklusivität des Medikaments ermöglicht es Pharmaunternehmen, Verluste aus gescheiterten Medikamenten auszugleichen. Die Gewinnmargen mögen für ein einzelnes Markenmedikament beeindruckend erscheinen, sind aber weit weniger beeindruckend, wenn man bedenkt, dass es die Kosten für Forschung und gescheiterte Medikamente subventioniert. Sobald die Exklusivität endet, dürfen Generikaunternehmen dasselbe Medikament herstellen und unter einem anderen Markennamen verkaufen. Die Kosten eines Generikums sind für den Verbraucher und die Apotheke erheblich geringer. Für beide Parteien können die Kosten für Generika bis zu 80% bis 85% geringer sein als für das Markenprodukt.3

Die weltgrößten Pharmaunternehmen wie Pfizer (PFE) und GlaxoSmithKline (GSK) riskieren somit Milliarden von Dollar an Umsätzen und Gewinnen durch den Patentablauf bei solchen Blockbuster-Medikamenten wie dem Cholesterin-Medikament Lipitor bzw. dem Asthma-Medikament Advair.

Patent Cliffs und Konkurrenz durch Generika

Zahlreiche Unternehmen haben profitable Geschäftsmodelle aufgebaut, indem sie generische Alternativen zu patentfreien Medikamenten herstellen, die zu einem Bruchteil des Preises von Markenmedikamenten verkauft werden können. Die Bedrohung durch den „Patent Cliff“ hat zu einer zunehmenden Konsolidierung in der Pharmaindustrie geführt, da Unternehmen bestrebt sind, Blockbuster-Medikamente, deren Patente auslaufen, durch andere Medikamente zu ersetzen, die das Potenzial haben, starke Verkaufsschlager zu werden.

Generikahersteller haben keine bedeutenden Forschungsabteilungen, die sie subventionieren müssten. Stattdessen müssen sie lediglich die Verbindungen kopieren, die zur Herstellung des Medikaments verwendet werden. Die Verbindungen werden aufgrund von FDA-Vorschriften öffentlich gemacht.1 Aufgrund der wesentlich geringeren Forschungs- und Entwicklungskosten sowie des deutlich geringeren Zulassungsaufwands sind die Gewinnmargen von Generika trotz deutlich niedrigerer Preise höher.

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U.S. Food & Drug Administration. "Frequently Asked Questions on Patents and Exclusivity." Accessed Jan. 24, 2021.

U.S. Food & Drug Administration. "Development & Approval Process - Drugs." Accessed Jan. 24, 2021.

U.S. Food & Drug Administration. "Why do generic medicines cost less than brand-name medicines?" Accessed Jan. 24, 2021.

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